Desafios na avaliação das terapias psicodélicas: uma perspectiva causal

As terapias psicodélicas têm gerado resultados positivos em ensaios clínicos randomizados (ECRs). Contudo, há limitações, já que os efeitos psicodélicos podem ser influenciados pelas expectativas dos participantes, “inflando” os resultados das pesquisas. Considerando essa possibilidade, um artigo de opinião destacou suposições e potenciais confundidores dos resultados observados nos ECRs. Foi apresentada uma proposta de análise para identificar vias causais entre tratamento e resultado, mesmo quando os participantes estão em um estudo aberto, ou seja, onde há conhecimento da substância que é administrada.

O autor da publicação defende que as terapias psicodélicas não sejam aprovadas como intervenções licenciadas, até que as vias causais sejam claramente estabelecidas. Ainda destaca alguns riscos, como a expansão de indicações de uso de psicodélicos com base em evidências de baixa qualidade, e a aprovação de terapias semelhantes com evidências questionáveis. Também ressalta que a eficácia dessas substâncias pode até mudar ao longo do tempo, e que priorizar a compreensão causal nesse momento é crucial para evitar aprovações precipitadas e assim, garantir uma base sólida para o avanço de terapias inovadoras no campo da saúde mental.

Referência

Muthukumaraswamy SD. Overcoming blinding confounds in psychedelic randomized controlled trials using biomarker driven causal mediation analysis. Expert Rev Clin Pharmacol. 2023 Nov 10:1-11. doi: 10.1080/17512433.2023.2279736. Epub ahead of print. PMID: 37947758.