Uma dose única de psilocibina 25 mg reduz sintomas de depressão e ansiedade, diz COMPASS Pathways
A empresa COMPASS Pathways divulgou os resultados do maior ensaio clínico já realizado até o momento sobre o impacto da psilocibina na depressão resistente ao tratamento (DRT). O estudo multicêntrico duplo-cego de fase II testou uma formulação sintética e patenteada da psilocibina (COMP360) em 233 pacientes diagnosticados com DRT.
Os participantes foram randomizados para receber uma dose única de psilocibina 25 mg, 10 mg ou 1 mg (placebo) em sessões de psicoterapia. Alterações em medidas como sintomas de depressão e ansiedade foram consideradas os desfechos do estudo após a intervenção.
As análises estatísticas mostraram que a psilocibina sintética possui um perfil de segurança favorável e que uma dose única de 25 mg foi associada a melhorias significativas nos sintomas de depressão e ansiedade na 3ª semana de acompanhamento, em comparação com placebo. Contudo, foi observado que a dose de 10 mg produziu efeitos menores.
Esse ensaio clínico apresenta diversas limitações, como o período curto de acompanhamento (12 semanas), a falta de diversidade étnica racial entre os participantes, além da ausência do placebo ativo – o qual é um grande viés dos estudos psicodélicos, pois os efeitos dessas substâncias são óbvios o suficiente para revelar a alocação (grupo intervenção ou controle). A interpretação dos resultados é mais delicada ainda, já que esse estudo foi financiado pela COMPASS Pathways e parte da equipe de cientistas também possui conflitos de interesse com a indústria farmacêutica.
De qualquer forma, esses achados fornecem justificativas para a realização de estudos multicêntricos de fase III, que devem incluir um número maior e mais diversificado de participantes.
Referência
Goodwin GM, et al. Single-dose psilocybin for a treatment-resistant episode of major depression: Impact on patient-reported depression severity, anxiety, function, and quality of life. J Affect Disord. 2023 Feb 3:S0165-0327(23)00126-X. doi: 10.1016/j.jad.2023.01.108.